原標題：遠大醫(yī)藥(00512)獲得干眼癥新藥的開發(fā)和商業(yè)化權利 來源：智通財經(jīng)網(wǎng)
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智通財經(jīng)APP訊，遠大醫(yī)藥(00512)發(fā)布公告，集團與全福生物科技股份有限公司訂立授權協(xié)議，集團獲得全福生技開發(fā)的全球首創(chuàng)治療干眼癥的產(chǎn)品BRM421及相關技術的中國大陸、中國香港及中國澳門地區(qū)(大中華地區(qū))的開發(fā)及商業(yè)化權利。同時，集團亦與全福生技訂立股份認購協(xié)議，集團將會認購全福生技的少部分股份，并將有權爭取委任一個董事席次(受限于全福生技的股東于股東會中批準)。
根據(jù)授權協(xié)議的約定，自訂立授權協(xié)議日起集團將獲得BRM421在大中華地區(qū)的20年獨家開發(fā)和商業(yè)化權利，并進行產(chǎn)品技術轉移，實現(xiàn)產(chǎn)品本地化生產(chǎn)。集團將根據(jù)開發(fā)進度及銷售情況分階段向全福生技支付授權首付款及里程碑款項，并根據(jù)BRM421的銷售金額年度凈額支付若干比例的權利金。
公告稱，干眼癥是一種系統(tǒng)性、多因素的疾病，病因十分復雜，危險因素包括全身性疾病、藥物、環(huán)境污染、眼局部炎癥反應、眼瞼位置異常及年齡等。根據(jù)“干眼臨床診療專家共識(2013年)”，于中國干眼癥發(fā)病率大約在21-30%，但整體就診率偏低，并且可用的治療方案有限。
目前中國最常用的治療方案為人工淚液和激素。對于中重度干眼癥，常用的糖皮質(zhì)激素及非甾體類抗炎藥存在長期用藥安全性風險問題，大多數(shù)患者未能獲得滿意的治療效果。目前已在國外上市并于未來數(shù)年可能在中國上市的針對干眼癥的治療性產(chǎn)品如環(huán)孢素類滴眼液，普遍需要3至6個月才會生效，而且有明顯的眼部刺激性，顯示治療領域仍有巨大而未被滿足的臨床需求。
公告顯示，BRM421為全球創(chuàng)新的小分子多肽滴眼液產(chǎn)品，可加速角膜緣干細胞的分裂增殖，促進眼表修復以治療干眼癥。產(chǎn)品目前已于美國進行2期臨床研究，安全性高及刺激性小，具有能夠在兩星期內(nèi)迅速緩解干眼癥癥狀和體征的潛力。產(chǎn)品計劃在2020年初開展更大規(guī)模的臨床研究以支持推出市場。
全福生技成立于2013年，總部位于中國臺灣，為獨立于公司的第三方。全福生技管理層和核心研發(fā)團隊成員平均具有30年以上的大型企業(yè)管理及研發(fā)經(jīng)驗，創(chuàng)始人曾在多間大型國際製藥公司擔任資深主管，負責和參與過十多個創(chuàng)新藥的研發(fā)及商業(yè)化運作，對歐美及亞洲市場經(jīng)驗豐富。全福生技利用轉化科學領域的核心競爭力，致力于創(chuàng)新藥品的開發(fā)。
此外，集團作為中國最大的眼科藥研發(fā)、生產(chǎn)及銷售綜合企業(yè)之一，一直致力于眼科領域新產(chǎn)品的開發(fā)及引進。此次與全福生技的合作，不僅為集團在眼科板塊引進了首個全球創(chuàng)新的干眼癥產(chǎn)品，進一步豐富了板塊中高創(chuàng)新壁壘的產(chǎn)品線，為集團的長期發(fā)展提供戰(zhàn)略儲備。
同時，對全福生技的股權投資也為深入合作及產(chǎn)品開發(fā)提供基礎，充分利用其管理層和核心研發(fā)團隊豐富的大型企業(yè)管理和研發(fā)經(jīng)驗，為新產(chǎn)品的開發(fā)提供技術支援。集團一直高度重視創(chuàng)新產(chǎn)品的研發(fā)，積極參與核心治療領域的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品和資產(chǎn)的全球投資併購及拓展等活動，借此獲得豐富的產(chǎn)品線布局和重磅產(chǎn)品儲備。
