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博瑞醫藥公司仿制瑞德西韋原料藥不存在侵犯專利權

放大字體  縮小字體 發布日期:2020-02-13 23:49:25    瀏覽次數:93
導讀

原標題:博瑞醫藥:公司仿制生產瑞德西韋原料藥等 不存在侵犯專利權連續兩個漲停(漲幅約40%)過后,博瑞醫藥再度發聲。2月13日,博瑞生物醫藥(蘇州)股份有限公司(688166,博瑞醫藥 )發布股票交易

原標題:博瑞醫藥:公司仿制生產瑞德西韋原料藥等 不存在侵犯專利權

連續兩個漲停(漲幅約40%)過后,博瑞醫藥再度發聲。

2月13日,博瑞生物醫藥(蘇州)股份有限公司(688166,博瑞醫藥 )發布股票交易異常波動公告稱,公司關注到有媒體報道或市場傳聞,公司開發瑞德西韋涉嫌侵犯專利權。截至目前,公司關于瑞德西韋的開發工作尚處于研發階段,公司認為上述研發事宜不存在侵犯專利權的情形。特別提醒廣大投資者,關注相關信息,審慎進行投資決策。

經公司自查,并發函問詢控股股東及實際控制人,截至2020年2月13日,無應披露而未披露的重大信息。

瑞德西韋是美國Gilead公司開發的一款藥物,用于防治埃博拉病毒感染,已經在國外通過了Ⅰ期和Ⅱ期臨床試驗。由于這款藥物對美國一個新冠肺炎病例有效,被業界視為治療新冠肺炎的潛在有效藥物。目前,瑞德西韋用于新型冠狀病毒(2019-nCoV)感染的Ⅲ期臨床試驗正在武漢展開。

2月11日晚,博瑞醫藥公告稱,該公司成功仿制開發了瑞德西韋原料藥合成工藝技術和制劑技術,公司已經批量生產出瑞德西韋原料藥,瑞德西韋制劑批量化生產正在進行中。

截至目前,公司在瑞德西韋的原料藥和制劑開發和生產中已發生的成本預計約為500萬元,后續進一步放大生產,預計還需要投入約1000萬元。

不過,博瑞醫藥也強調,瑞德西韋用于新型冠狀病毒(2019-nCoV)感染的Ⅲ期臨床試驗并未結束,因此該藥物是否有效存在重大不確定性。如果相關臨床試驗結果不理想,則瑞德西韋的仿制技術就無重大價值可言。

而且,即便藥物有效,博瑞醫藥完成瑞德西韋原料藥的仿制和制劑生產后,需經過藥物臨床試驗、藥品審批等多個環節。若瑞德西韋最終轉化為產品投入市場,需要獲得Gilead公司作為專利權人的授權;這一過程將存在重大不確定性。

其短期內的經濟效益也有限。博瑞醫藥已經表態,公司將對瑞德西韋的仿制研發視為自身所承擔的社會責任,若該產品能夠獲批上市,疫情期間主要通過捐贈等方式供應給相關病人。因此,從生產成本、定價、銷量預期等方面考慮,預計該產品不會對公司2020年的經營業績產生重大影響。

在2月13日的公告中,博瑞醫藥還表示,公司于2020年1月18日披露經財務部門初步測算,預計2019年年度實現歸屬于母公司所有者的凈利潤為10,248 萬元到11,712 萬元之間,與上年同期

(法定披露數據)相比預計增加約 40%到60%。歸屬于母公司所有者的扣除非經常性損益的凈利潤預計約為10,068萬到11,506萬元之間,同比增加40%到60%。

 
(文/小編)
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