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輝瑞治療遺傳罕見病創(chuàng)新藥維達(dá)全在中國獲批

放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2020-02-13 02:02:58    瀏覽次數(shù):98
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原標(biāo)題:輝瑞治療遺傳罕見病創(chuàng)新藥維達(dá)全在中國獲批 來源:東方財(cái)富網(wǎng)原標(biāo)題:輝瑞治療遺傳罕見病創(chuàng)新藥維達(dá)全在中國獲批2月12日,21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者獲悉,輝瑞全球首個(gè)轉(zhuǎn)甲狀腺素蛋白穩(wěn)定劑口服制劑維達(dá)全(

原標(biāo)題:輝瑞治療遺傳罕見病創(chuàng)新藥維達(dá)全在中國獲批 來源:東方財(cái)富網(wǎng)

原標(biāo)題:輝瑞治療遺傳罕見病創(chuàng)新藥維達(dá)全在中國獲批

2月12日,21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者獲悉,輝瑞全球首個(gè)轉(zhuǎn)甲狀腺素蛋白穩(wěn)定劑口服制劑維達(dá)全(氯苯唑酸葡胺軟膠囊,Vyndaqel,20mg)獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。

維達(dá)全于2011年首次在歐盟獲得批準(zhǔn)治療轉(zhuǎn)甲狀腺素蛋白淀粉樣變多發(fā)神經(jīng)病(ATTR-PN),用于早期癥狀性多發(fā)神經(jīng)病的成年患者以延緩周圍神經(jīng)損傷。目前維達(dá)全已在英國、德國、法國、日本、韓國、巴西、墨西哥、阿根廷和俄羅斯等超過45個(gè)國家和地區(qū)獲批治療ATTR-PN。

ATTR-PN是一種遺傳性罕見致死性神經(jīng)退行性疾病,其發(fā)病原理是由于轉(zhuǎn)甲狀腺素蛋白(TTR)四聚體不穩(wěn)定導(dǎo)致單體異常折疊,形成了淀粉樣物質(zhì)沉積,主要表現(xiàn)為對(duì)稱性由肢體遠(yuǎn)端向近端進(jìn)展的神經(jīng)功能障礙,可累及運(yùn)動(dòng)、感覺及自主神經(jīng),并可伴有心臟、腎臟、眼部等其他臟器受損。

ATTR-PN為成年患者發(fā)病,約在起病后10年左右,逐漸進(jìn)展至終末期。目前我國不同地區(qū)在神經(jīng)內(nèi)科、眼科和心內(nèi)科已陸續(xù)報(bào)道該病。由于ATTR-PN的臨床特點(diǎn)易與其他臨床常見疾病相混淆,加之病例罕見令臨床醫(yī)生對(duì)其缺乏認(rèn)識(shí),獲得病理和基因診斷的機(jī)會(huì)也有限,導(dǎo)致該病的診斷延誤。

輝瑞罕見病新藥維達(dá)全在中國的獲批上市,將填補(bǔ)此前我國在轉(zhuǎn)甲狀腺素蛋白淀粉樣變性多發(fā)性神經(jīng)病(ATTR-PN)I期癥狀性成人患者治療領(lǐng)域無有效藥物的空白,積極助力臨床醫(yī)生為該類罕見病患者帶來有效治療方案。

據(jù)了解,在維達(dá)全出現(xiàn)以前,國際上沒有獲批治療ATTR-PN的藥物,可用的治療方案僅僅為對(duì)癥治療,患者的預(yù)后并不理想。維達(dá)全填補(bǔ)了這一空白,提升了患者對(duì)疾病治療的信心。

 
(文/小編)
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