原標題：諾華（NVS.US）2019年財報：中國區收入22億美元，2024年將翻倍！天價基因療法放衛星，CAR-T產品放量 來源：醫藥魔方
來源：醫藥魔方
1月29日，諾華公布2019年業績，全年實現總收入474.45億美元，同比增長6%。這個業績是諾華在2019年正式完成拆分眼科業務單元Alcon之后取得的，其中包括創新藥業務收入377億美元（+8%），仿制藥業務單元Sandoz收入97億美元（-1%）。
諾華創新藥業務的增長主要是受銀屑病藥物Cosentyx（35.51億美元，+26%）、心衰藥物Entresto（17.26億美元，+68%）、新上市的基因療法Zolgensma（3.61億美元）、腫瘤藥Promacta（14.16億美元，+21%）、乳腺癌藥物Kisqali（4.8億美元，+104%）等拉動。
2019年諾華主要藥品銷售額（億美元）
雖然拆分了眼科保健業務單元Alcon，但是諾華對于眼科創新藥的熱衷并未減弱，2019年5月9日宣布以53億美元從武田收購first in class的干眼癥新藥Xiidra。這款藥物在2019年給諾華帶來了1.92億美元的收入。此外，諾華加碼布局腫瘤放射治療藥物，2018年10月初收購Advanced Accelerator Applications公司獲得其用于治療生長抑素受體陽性的胃腸胰腺神經內分泌腫瘤的放射藥物Lutathera，這款藥物在2019年給諾華帶來了4.41億美元（+164%）的收入。
實際上，諾華是2019年創新藥獲批的全球最大贏家，有6款新藥獲得FDA批準。除了治療片形吸蟲病（一種熱帶疾病）的Egaten之外，剩余5款新分子實體（NME）均有重磅炸彈潛力，這一點在財報披露的2019年產品銷售額上也有所體現（如下表所示）。
諾華2019年獲批上市的銷售表現（億美元）
尤其是定價爭議頗大的天價基因療法Zolgensma，上市僅半年就有3.61億美元入賬，顯示了美國市場和醫療支付環境對這種顯著獲益的革命性療法的支持。Zolgensma采取了靈活的支付政策，目前在美國已經對商保患者實現了高達97%的覆蓋，對Medicaid保障范圍內患者覆蓋率超過50%，美國16個州已經開始對新生兒進行SMA篩查，篩查比例占全國新生兒的36%，以希望達到早發現早使用Zolgensma治療的目的。
乳腺癌新藥Piqray針對攜帶PIK3CA突變的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者，這個突變率達到40%，而Piqray是首個也是目前唯一一個針對這類突變的患者，因此上市半年就有1.16億美元的銷售收入。Beovu用于治療濕性AMD，在完成負荷給藥后3個月注射1次，是當前最方便的眼科抗VEGF療法，上市不足3個月就實現了3500萬美元的收入。
值得一提的是，盡管Egaten主要是捐贈給WHO使用因此對諾華的銷售收入可能貢獻不大，但諾華在2019年憑借Egaten、Zolgensma這兩款獲批藥物收獲了兩張價值不菲的優先審評券，如果出售的話也能有至少2億美元的收入。
CAR-T療法也是大家比較關注的領域。2019年12月傳出諾華內部決定暫時放棄實體腫瘤領域的CAR-T細胞免疫療法研究計劃。不過在血液腫瘤領域，CAR-T產品Kymriah對諾華仍是一個非常好的業績驅動因素，2019年實現銷售收入2.78億美元，有了放量的勢頭。根據諾華披露的信息，Kymriah的增長主要是對歐美市場的滲透，目前歐美已經有超過200家具有開展CAR-T治療資質的醫療中心，全球超過20個國家已經批準了Kymriah至少一項的適應證。
從地域上看，諾華創新藥業務板塊的增長離不開中國市場的貢獻。隨著中國注冊審批和醫保準入政策改革的深化，諾華在2015-2019年間共收獲了25項新藥批準（含新適應證），其中13個新分子實體是在中國首次上市。自2017年以來，諾華共有22款新藥進入國家醫保目錄。諾華預計2020-2024年間在中國將有超過50項新藥申請（含新適應證）批準。
正是由于在新藥獲批和準入方面的充足彈藥供給，諾華2019年在中國的收入達到了22億美元。2020年，諾華在中國預計還有5項重磅新藥獲批以及9項醫保準入。按照諾華管理層的預期，其在中國區的收入保持著較高雙位數的增長，有望在2024年實現翻倍。
諾華在2019年還提交了幾項重磅新藥上市申請，包括降血脂的RNA干擾療法inclisiran（收購The Medicines Company而來）、c-Met抑制劑capmatinib 治療非小細胞肺癌、ofatumumab的多發性硬化癥新適應證、Cosentyx的放射學陰性中軸型脊柱關節炎新適應證。另外，諾華在2020年預計有30項關鍵臨床數據公布，用于支持候選藥物的上市申請或推進至III期階段。這些都是2020年對諾華值得關注的重點事件。
這些關鍵事件是諾華全球業績繼續維持高速增長的底氣和信心所在，背后則是諾華連續多年的高額研發投入。2019年諾華的研發投入費用為94.02億美元，同比增長了10.76%。
