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復(fù)星醫(yī)藥用于晚期實體瘤治療新藥獲準臨床試驗

放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2020-01-15 18:24:43    瀏覽次數(shù):107
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原標題:復(fù)星醫(yī)藥:用于晚期實體瘤治療新藥獲準臨床試驗 來源:格隆匯格隆匯1月15日丨復(fù)星醫(yī)藥(02196.HK)公告,上海復(fù)星醫(yī)藥(集團)股份有限公司(以下簡稱“公司”)控股子公司復(fù)星弘創(chuàng)(蘇州

原標題:復(fù)星醫(yī)藥:用于晚期實體瘤治療新藥獲準臨床試驗 來源:格隆匯

格隆匯1月15日丨復(fù)星醫(yī)藥(02196.HK)公告,上海復(fù)星醫(yī)藥(集團)股份有限公司(以下簡稱“公司”)控股子公司復(fù)星弘創(chuàng)(蘇州)醫(yī)藥科技有限公司(以下簡稱“復(fù)星弘創(chuàng)”)收到國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于同意ORIN1001片(以下簡稱“該新藥”)用于晚期實體瘤治療開展臨床試驗的通知書。復(fù)星弘創(chuàng)擬于近期條件具備后于中國境內(nèi)(不包括港澳臺地區(qū),下同)開展該新藥的I期臨床試驗。

該新藥為集團(即本公司及控股子公司/單位,下同)自主研發(fā)的具有新酶型靶點、新作用機制和新化學(xué)結(jié)構(gòu)類型的首創(chuàng)(First-in-Class)小分子藥物,用于晚期實體瘤治療。截至本公告日,該新藥用于晚期實體瘤治療于美國處于I期臨床試驗中,其用于復(fù)發(fā)性、難治性、轉(zhuǎn)移性乳腺癌(包括三陰乳腺癌)已獲美國食品藥品監(jiān)督管理局FastTrackDevelopmentProgram(即快速通道審評)認證。

截至本公告日,在全球范圍內(nèi)尚無與該新藥同類型產(chǎn)品上市。

 
關(guān)鍵詞: 新藥 晚期 復(fù)星 用于 實體
(文/小編)
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