二維碼
企資網

掃一掃關注

當前位置: 首頁 » 企業資訊 » 熱點 » 正文

復星醫藥(02196)復星凱特“益基利侖賽注射液”獲藥品注冊申請受理

放大字體  縮小字體 發布日期:2020-02-24 20:10:32    瀏覽次數:121
導讀

原標題:復星醫藥(02196):復星凱特“益基利侖賽注射液”獲藥品注冊申請受理 來源:智通財經智通財經APP訊,復星醫藥(02196)公布,該公司投資的合營公司復星凱特生物科技有限公司收到《受理

原標題:復星醫藥(02196):復星凱特“益基利侖賽注射液”獲藥品注冊申請受理 來源:智通財經

智通財經APP訊,復星醫藥(02196)公布,該公司投資的合營公司復星凱特生物科技有限公司收到《受理通知書》(受理號:CXSS2000006 國),其益基利侖賽注射液(擬定)(即抗人 CD19 CAR-T 細胞注射液)用于成人復發難治性大 B 細胞淋巴瘤治療(包括彌漫性大 B 細胞淋巴瘤(DLBCL)非特指型、原發性縱隔 B 細胞淋巴瘤(PMBCL)、高級別 B 細胞淋巴瘤和濾泡淋巴瘤轉化的 DLBCL)獲國家藥品監督管理局藥品上市注冊審評受理。

該產品即美國 Kite Pharma, Inc.的抗人 CD19 CAR-T 細胞注射液(商品名 YESCARTA?),主要用于復發難治性成人大 B 細胞淋巴瘤(包括彌漫性大 B 細胞淋巴瘤(DLBCL)非特指型、原發性縱隔 B 細胞淋巴瘤(PMBCL)、高級別 B 細胞淋巴瘤和濾泡淋巴瘤轉化的 DLBCL)的治療。

2017 年 10 月,YESCARTA?獲美國 FDA批準于美國上市,是美國 FDA 批準的首款針對特定非霍奇金淋巴瘤的 CAR-T 細胞藥物。

2018年8月,YESCARTA?獲歐洲EMA批準于歐洲上市。該產品由復星凱特從Kite Pharma引進、獲得在中國大陸、香港特別行政區和澳門特別行政區的技術及商業化權利,并擬于中國境內(不包括港澳臺地區,下同)進行本地化生產。

2018 年 8 月,該產品獲得國家藥監局臨床試驗批準。截至該公告日,該產品已完成用于治療成人復發難治性大B細胞淋巴瘤的中國境內橋接臨床試驗。

截至該公告日,中國境內尚無與該產品具有相同靶點的同類藥物獲批上市。全球已獲批上市的另一款 CAR-T 細胞免疫治療產品是 Novartis Pharma Schweiz AG 的 KYMRIAH?,其與復星凱特 FKC876 的靶點同為 CD19,主要用于治療兒童和年輕成人(2 至 25 歲)的急性淋巴細胞白血病及成年人復發/難治性大 B 細胞淋巴瘤(包括彌漫性大 B 細胞淋巴瘤、轉化型濾泡性淋巴瘤和塬發縱隔 B 細胞淋巴瘤)。

截至 2020 年 1 月,復星凱特現階段針對該產品累計研發投入約為人民幣4.74億元(含專利和技術許可費用,未經審計)。

 
(文/小編)
免責聲明
本文僅代表作發布者:個人觀點,本站未對其內容進行核實,請讀者僅做參考,如若文中涉及有違公德、觸犯法律的內容,一經發現,立即刪除,需自行承擔相應責任。涉及到版權或其他問題,請及時聯系我們刪除處理郵件:weilaitui@qq.com。
 

Copyright ? 2016 - 2025 - 企資網 48903.COM All Rights Reserved 粵公網安備 44030702000589號

粵ICP備16078936號

微信

關注
微信

微信二維碼

WAP二維碼

客服

聯系
客服

聯系客服:

在線QQ: 303377504

客服電話: 020-82301567

E_mail郵箱: weilaitui@qq.com

微信公眾號: weishitui

客服001 客服002 客服003

工作時間:

周一至周五: 09:00 - 18:00

反饋

用戶
反饋

主站蜘蛛池模板: 欧美xxxx喷水| 久久精品无码专区免费青青| 91手机视频在线| 激情五月激情综合网| 欧美丰满大乳高跟鞋| 国产精品国色综合久久| 亚洲男人第一av网站| 97国产精品视频观看一| 欧美日韩精品一区二区三区高清视频 | 国产精品亚洲自在线播放页码| 亚洲国产精品毛片AV不卡在线| 3d成人免费动漫在线观看| 欧美日韩精品在线| 国产精品91av| 久久精品国产精品亚洲| 视频在线一区二区三区| 故意打开双腿让翁公看| 午夜视频十八嗯嗯啊免费| 一区二区三区国产最好的精华液| 精品一区二区三区在线视频观看 | 日韩电影免费在线观看中文字幕| 国产大学生系列| 亚洲av综合色区无码专区桃色| 欧美人与zxxxx与另类| 日韩一区二区三区精品| 国产成人精品综合久久久| 久久精品国产2020| 色偷偷亚洲第一综合| 小兔子被蛇用两根是什么小说| 人妻少妇精品视频专区| 2021国产精品久久久久| 日韩美女一级毛片| 国产一区二区在线|播放| 一看就湿的性行为描写大尺度| 色国产在线视频一区| 少妇一晚三次一区二区三区| 亚洲色婷婷一区二区三区| 18禁亚洲深夜福利人口| 日本道v高清免费| 免费高清小黄站在线观看| 91色国产在线|