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迪瑞醫療檢測HIV等5款試劑盒獲批上市

放大字體  縮小字體 發布日期:2020-02-17 20:21:47    瀏覽次數:100
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原標題:迪瑞醫療檢測HIV等5款試劑盒獲批上市(記者 劉旭)2月17日,迪瑞醫療發布公告,人類免疫缺陷病毒抗原及抗體聯合檢測試劑盒(化學發光免疫分析法)、總前列腺特異性抗原測定試劑盒(化學發光

原標題:迪瑞醫療檢測HIV等5款試劑盒獲批上市

(記者 劉旭)2月17日,迪瑞醫療發布公告,人類免疫缺陷病毒抗原及抗體聯合檢測試劑盒(化學發光免疫分析法)、總前列腺特異性抗原測定試劑盒(化學發光免疫分析法)、糖類抗原19-9測定試劑盒(化學發光免疫分析法)、游離前列腺特異性抗原測定試劑盒(化學發光免疫分析法)、癌胚抗原測定試劑盒(化學發光免疫分析法)取得《醫療器械注冊證》,獲準上市。

其中,人類免疫缺陷病毒抗原及抗體聯合檢測試劑盒用于體外定性檢測人血清或血漿中的HIV-1 p2抗原以及HIV-1和HIV-2抗體(HIV Ag+Ab)。迪瑞醫療表示,公司新推出的人類免疫缺陷病毒抗原及抗體聯合檢測試劑盒,為第四代人類免疫缺陷病毒(HIV)檢測試劑盒,能夠有效縮短人類免疫缺陷病毒(HIV)檢測窗口期,提高檢測率。此項產品的獲準上市,標志著公司擁有了完善的術前八項免疫檢查套餐。

此外,迪瑞醫療的16項醫療器械產品取得CE認證證書,包括性激素結合球蛋白測定試劑盒(化學發光免疫分析法)、妊娠相關血漿蛋白A測定試劑盒(化學發光免疫分析法)、醛固酮測定試劑盒(化學發光免疫分析法)、全段甲狀旁腺激素測定試劑盒(化學發光免疫分析法)、降鈣素測定試劑盒(化學發光免疫分析法)、抗繆勒管激素測定試劑盒(化學發光免疫分析法)、β2-微球蛋白測定試劑盒(化學發光免疫分析法)、胰島素抗體測定試劑盒(化學發光免疫分析法)、17α-羥孕酮測定試劑盒(化學發光免疫分析法)、硫酸脫氫表雄酮測定試劑盒(化學發光免疫分析法)、白介素-6測定試劑盒(化學發光免疫分析法)、25-羥基維生素D測定試劑盒(化學發光免疫分析法)、尿液理化分析用復合校準物、尿液理化分析用復合質控物、尿液干化學分析質控物、乳酸測定試劑盒(乳酸氧化酶法)。

編輯 岳清秀 校對 李世輝

 
(文/小編)
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